说个冷门黑历史
1998年韩国人曾经借着中国药物临床试验管理不规范的空档，和中国的一些地方中医院搞过好几次中成药临床试验，结果搞出了一场严重的药害事故
也正是包括了这起事故在内的诸多问题的集中爆发，最终促成了后来2004年的《药物临床试验管理规范》的出台
整件事大概是这样的，1998年韩国的一家中药企业找到浙江海宁中医院寻求合作，为自己的一款名叫“人参丸”的中成药开展联合临床药物试验
当时一些研究认为人参提取物可以阻止癌细胞的生长和增殖，韩国人脑子活泛嘛，一家叫“韩国人参公司”（简称“KGC”）的企业就以此开发了一款名为“人参丸”的中成药产品，寄希望于其能预防癌症
那会中国还没有相应的管理规范，所以既然韩国人给钱，海宁中医院这头秉持着“有钱不赚王八蛋”的原则，就同意了KGC联合临床试验的要求，这个试验叫“人参预防大肠癌研究项目”
简单说下试验过程，当时的海宁是肠癌的高发地区，当地政府每年都会给市民免费做肠癌筛查，对一些检查结果为高危的人群提前做预防
1998年10月，一名叫沈新连的农民被查出患有腺瘤性大肠息肉，临床诊断容易导致癌变，给这位不识字的农民吓的够呛，赶紧询问医生该怎么预防
海宁中医院的医生就告诉沈新连他们正在试验一种叫“人参丸”的新中成药，对癌症有很强的预防作用。只不过这药物目前正在临床试验阶段，如果沈新连愿意参与这个试验，那么药物研发企业也就是韩国的KGC愿意提供3年的免费“人参丸”服用
虽然是新药，但沈新连一听是中成药，心里便觉得安全不少。再加上“免费赠药”这个大忽悠，她很快就在“同意书”上签了字
沈新连还觉的特光荣，回家后就跟人说：
“毛主席又回来了，政府关心农村老人，免费发放价值3900多元的人参，正好轮到我了，而且可以连续吃3年”
之后沈新连便在海宁中医院的指导下，开始每周服用两粒“人参丸”，开始了自己的“预防癌症之旅”
沈新连没想到的是，迎接她的并非是什么“预防癌症之旅”，而是自己的“死亡倒计时”！
1999年7月，就在沈新连服用“人参丸”快一年的时候，她开始频繁的出现头晕、头痛，一检查才发现自己的血压已经到了180mmp左右
沈新连并未将自己患高血压的原因和“人参丸”联系起来，吃高血压药的同时，人参丸也没忘记继续服用，预防癌症嘛
到了2000年5月，药物已经无法控制沈新连的血压了，收缩压已高到了230mmp，而且极为不稳定
这个时候沈新连已经默默的开始怀疑，自己没有高血压病史，直系亲属里也没有高血压病人，这突如其来的血压问题是否会和服用的人参丸有关？
但医生告诉沈新连，她的高血压和人参丸没有关系，让其继续服用。就这样沈新连顶着高血压的痛苦，继续服用人参丸
2002年，沈新连已经不能干农活了，吃饭的时候连手里的碗都会突然掉下来。同时伴随的还有鼻腔、口腔的出血，以及肾功能的损伤
到了2003年年低，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭并有尿毒症，并最终于2004年2月23日因尿毒症并发症死亡
沈新连死后不久，一次偶然的机会沈新连的家人找到了沈新连当年与海宁中医院签订的《参与人参预防胃癌研究项目同意书》，其中明确写着：
“常见的不良反应有：高血压在服用过程中血压轻度上升，个别病例可流鼻血、失眠、便秘等，发生这些不良反应者及时与本研究小组联系，以便处理”
沈家人都疯了，要知道沈新连是一个大字都不识一个的文盲农家妇女，根本看不懂也搞不清楚同意书里的内容，而海宁中医院就这样让这样一个文盲农夫参与了危险的药物临床试验
更重要的是，在沈新连出现高血压病症后曾咨询过负责此次试验的医生，而对方却否认高血压和其服用人参丸有关，这显然是故意隐瞒
随后沈家人便将海宁中医院告上法庭，这就是几乎所有药事管理专业的人都熟知一场官司——韩国人参丸事件
不过遗憾的是，由于沈新连死后并未尸检，法院认为造成沈新连服药与死亡间的因果关系无法查明，过错在于原告一方，最后判定叶沈家人败诉
讽刺的是经过这次临床试验，韩国KGC这边很快做出了判断，“人参丸”并没有明显预防和抑制肿瘤的功效，试验失败，然后迅速撤出了在中国的所有人员
所以韩国人参丸这东西，既有毒，而且还无用
说这件事就是想说明一个道理
有毒没毒、有用没用，这些都不是认知层面的问题，而是实践层面问题
2003年9月和2004年3月，CFDA正式公布了《药物临床试验管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法》，这是中国药物临床试验的两部纲领性大法，是决定一款药物安全性和有效性的唯一评判依据
除此以外，什么“博大精深”什么“源远流长”都给我一边儿去，你嘴皮子再溜再会“解释”都没用，按照法律要求一步步的去给我做临床试验，用试验结果说话，否则就闭嘴
所以中药的“毒”和“效”哪里是题主说的，可以用一种解释或者是一种分析就能得出的结论？
还是那句话，“说学逗唱”这种东西适用范围很窄，中医人别拿自己当相声演员
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